仕事を探す

  • エリアを選択

    エリアを選択

    タイ

    内のエリアを選択

  • 職種を選択

    職種を選択

求人掲載はこちら

  1. 日本語を使って働きたい人のための求人サイト
  2. バンコク で仕事を探す
  3. Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist

Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist

30000 〜 50000 THB

  • RGFタレントソリューションズ株式会社
  • 勤務地: バンコク
  • 日本語レベル:学習中or話せない │実務経験:未分類
  • 掲載終了
掲載期間:2023/10/05~2024/04/17

仕事概要

職種 技術職(販売、設計、開発、生産管理)/開発、研究、実験、プロジェクトマネージャー
業種 その他/
雇用形態 未分類
ポジションレベル その他
募集人数 1名
希望入社時期 -
必須語学力

英語 (日常会話レベル)

活かせる語学 -
勤務時間 その他
福利厚生・休暇

仕事詳細

Quality Assurance / Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist (30K–50K) (SDG-99315)
เจ้าหน้าที่/ผู้เชี่ยวชาญการประกันคุณภาพ/กำกับดูแลกิจการ (QA/RA)

<Job responsibilities>
- Support any quality Regulatory Compliance related special projects that are assigned by company policy as well as by the change of Thai FDA regulation and requirements.
- Prepare, register, and gather documents related to the registration process to get both new and renewed import licenses e.g. Certificate of Free Sale/ Certificate of Goods/ Free Sale Certificate, ISO.
- Incorporate with QA/RA manager to oversee the changes and/ or new legislations, requirements, applicable standard and/ or requirement that lead to impact to the registration process and quality management System.
- gather file, and maintain all data/ information regarding FSCA/ AE/ customer Complaint and any other related QA/RA issues.
- Act as Document control Center to Handling all quality and Regulatory documents related to applicable standard for quality management System.

<ความรับผิดชอบในงาน>
- สนับสนุนโครงการพิเศษด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ได้รับมอบหมายตามนโยบายของบริษัทตลอดจนการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบและข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไทย
- จัดเตรียม ขึ้นทะเบียน และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเพื่อรับใบอนุญาตนำเข้าทั้งฉบับใหม่และต่ออายุ เช่น ใบรับรองการขาย / ใบรับรองสินค้า / ใบรับรองการขาย ISO
- ทำงานร่วมกับผู้จัดการ QA/RA เพื่อดูแลการเปลี่ยนแปลงและ/หรือกฎหมายใหม่ ข้อกำหนด มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง และ/หรือข้อกำหนดที่นำไปสู่ผลกระทบต่อกระบวนการลงทะเบียนและระบบการจัดการคุณภาพ
- รวบรวมไฟล์และรักษาข้อมูล/ข้อมูลเกี่ยวกับ FSCA/ AE/ ข้อร้องเรียนของลูกค้า และปัญหา QA/RA อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
- ทำหน้าที่ควบคุมเอกสารในการจัดการเอกสารด้านคุณภาพและกฎระเบียบทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานที่ใช้บังคับสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ


<Necessary Skill / Experience >
- Thai nationality , Male, Female , age 24 - 35 years old
- Bachelor's degree
-Bachelor’s Degree in Science, Medical or related fields.
-2-3 years of experience in Medical Device products registration process or related field.
-Knowledge of registration process and/ or DCC for any applicable QMS (ISO13485).
-Good command in English & Thai both written and spoken.
-Good computer literacy (MS Office: Word, Excel, Access, and Power Point).

<Personal Qualities>
-Good coordinator, relationship, and communication skill with other departments
-Good interpersonal skills and Service Orientation.
-Ability to do multi-tasks & manage priorities under pressure

Language Skill
English level : Conversational
Japanese level : None

Workplace Area: SRT Lak Si
Working Hour: 9:00-18:00(Mon-Fri, Work in office 100%)

About the Benefits
30,000–50,000THB

About the company
Product & Service: Medical Equipment and hospital products
Business Type: Medical Equipment

<ทักษะ / ประสบการณ์ที่จำเป็น>
- สัญชาติไทย , ชาย, หญิง อายุ 24 - 35 ปี
- ปริญญาตรี
- วุฒิปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์ การแพทย์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
-มีประสบการณ์ 2-3 ปีในกระบวนการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
-ความรู้เกี่ยวกับกระบวนการลงทะเบียนและ/หรือ DCC สำหรับ QMS ที่เกี่ยวข้อง (ISO13485)
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษและไทยได้ดีทั้งเขียนและพูด
- สามารถใช้คอมพิวเตอร์ได้ดี (MS Office: Word, Excel, Access และ Power Point)

<คุณสมบัติส่วนบุคคล>
-เป็นผู้ประสานงานที่ดี มีมนุษยสัมพันธ์ และมีทักษะในการสื่อสารกับแผนกอื่นๆ
- มีมนุษยสัมพันธ์ดี มีใจรักงานบริการ
- ความสามารถในการทำงานหลายอย่างและจัดการลำดับความสำคัญภายใต้ความกดดัน

ทักษะทางภาษา
ระดับภาษาอังกฤษ : การสนทนา
ระดับภาษาญี่ปุ่น : ไม่มี

พื้นที่ปฏิบัติงาน: SRT หลักสี่
เวลาทำการ: 9:00-18:00 น.(จันทร์-ศุกร์ ทำงานที่ออฟฟิศ 100%)

เกี่ยวกับสิทธิประโยชน์
30,000–50,000บาท

เกี่ยวกับบริษัท
สินค้าและบริการ: อุปกรณ์การแพทย์และผลิตภัณฑ์โรงพยาบาล
ประเภทธุรกิจ: อุปกรณ์การแพทย์

面接について

連絡先

タイバンコク 地図



担当者名:

Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist

RGFタレントソリューションズ株式会社

30000 〜 50000 THB

掲載終了

会社概要

RGFタレントソリューションズ株式会社Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist RGFタレントソリューションズ株式会社Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist

RGFタレントソリューションズ株式会社

人材、教育、コンサル、専門サービス /人材紹介、求人広告

RGF Professional Recruitment Japanは、日本最大規模の人材総合サービスカンパニー リクルートの海外展開ブランドにおける人材紹介部門の日本拠点です。日本国内でビジネスを展開する外資系企業並びにグローバル企業様を中心に、幅広いレベルのバイリンガル人材をご紹介しています。リクルートブランドとアジアの主要都市を網羅するRGFのネットワークを活かし、転職を希望される方、クライアント企業様双方にとって最適なサービスをご提供いたします。



RGF Professional Recruitment Japanの事業領域

RGF Professional Recruitment Japanはジュニアレベルからマネジメントレベルを中心に、すべての業種、職種の案件を取り扱っています。また、8,000,000を超える業界屈指の人材データベースから、大手外資系企業、グローバル企業に対して業界トップレベルの人材をご紹介することが可能です。

RGFプロフェッショナルリクルートメントジャパン
東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark tower 6階
(+81)3-6422-4400

…続きを見る

この会社の別の求人(10件)

新規会員登録

※入力したメールアドレスに登録のご案内メールが届きます

登録のご案内メールをお送りしました

views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt

会員登録はまだ完了していません

登録のご案内メールが数分で届きます。
メールのURLから、24時間以内に登録ページへお進みください。