Job seeking

  • Locations

    BigLocations

    Thailand

    Choose a area

  • Job category

    Job category

For Employers

  1. Job board for Japanese speakers
  2. Bangkok Job seeking
  3. Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist

Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist

30000 〜 50000 THB

  • RGF HR Agent
  • Location: Bangkok
  • Japanese level:None(+Studying) │Required length of experience:Uncategorized
  • Close
Date:2023/10/05~2024/04/17

Job summary

Job category Technical (Sales / Design / Development / Production Control)/Development / Research / Experimentation / Project Manager
Industry Other/
Employment type Uncategorized
Position level Other
Number of openings 1
Desired entry time -
Required language skill

English (Conversation)

Foreign language competence -
Working hours Others
Welfares / Leave systems

Work details

Quality Assurance / Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist (30K–50K) (SDG-99315)
เจ้าหน้าที่/ผู้เชี่ยวชาญการประกันคุณภาพ/กำกับดูแลกิจการ (QA/RA)

<Job responsibilities>
- Support any quality Regulatory Compliance related special projects that are assigned by company policy as well as by the change of Thai FDA regulation and requirements.
- Prepare, register, and gather documents related to the registration process to get both new and renewed import licenses e.g. Certificate of Free Sale/ Certificate of Goods/ Free Sale Certificate, ISO.
- Incorporate with QA/RA manager to oversee the changes and/ or new legislations, requirements, applicable standard and/ or requirement that lead to impact to the registration process and quality management System.
- gather file, and maintain all data/ information regarding FSCA/ AE/ customer Complaint and any other related QA/RA issues.
- Act as Document control Center to Handling all quality and Regulatory documents related to applicable standard for quality management System.

<ความรับผิดชอบในงาน>
- สนับสนุนโครงการพิเศษด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ได้รับมอบหมายตามนโยบายของบริษัทตลอดจนการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบและข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไทย
- จัดเตรียม ขึ้นทะเบียน และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเพื่อรับใบอนุญาตนำเข้าทั้งฉบับใหม่และต่ออายุ เช่น ใบรับรองการขาย / ใบรับรองสินค้า / ใบรับรองการขาย ISO
- ทำงานร่วมกับผู้จัดการ QA/RA เพื่อดูแลการเปลี่ยนแปลงและ/หรือกฎหมายใหม่ ข้อกำหนด มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง และ/หรือข้อกำหนดที่นำไปสู่ผลกระทบต่อกระบวนการลงทะเบียนและระบบการจัดการคุณภาพ
- รวบรวมไฟล์และรักษาข้อมูล/ข้อมูลเกี่ยวกับ FSCA/ AE/ ข้อร้องเรียนของลูกค้า และปัญหา QA/RA อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
- ทำหน้าที่ควบคุมเอกสารในการจัดการเอกสารด้านคุณภาพและกฎระเบียบทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานที่ใช้บังคับสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ


<Necessary Skill / Experience >
- Thai nationality , Male, Female , age 24 - 35 years old
- Bachelor's degree
-Bachelor’s Degree in Science, Medical or related fields.
-2-3 years of experience in Medical Device products registration process or related field.
-Knowledge of registration process and/ or DCC for any applicable QMS (ISO13485).
-Good command in English & Thai both written and spoken.
-Good computer literacy (MS Office: Word, Excel, Access, and Power Point).

<Personal Qualities>
-Good coordinator, relationship, and communication skill with other departments
-Good interpersonal skills and Service Orientation.
-Ability to do multi-tasks & manage priorities under pressure

Language Skill
English level : Conversational
Japanese level : None

Workplace Area: SRT Lak Si
Working Hour: 9:00-18:00(Mon-Fri, Work in office 100%)

About the Benefits
30,000–50,000THB

About the company
Product & Service: Medical Equipment and hospital products
Business Type: Medical Equipment

<ทักษะ / ประสบการณ์ที่จำเป็น>
- สัญชาติไทย , ชาย, หญิง อายุ 24 - 35 ปี
- ปริญญาตรี
- วุฒิปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์ การแพทย์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
-มีประสบการณ์ 2-3 ปีในกระบวนการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
-ความรู้เกี่ยวกับกระบวนการลงทะเบียนและ/หรือ DCC สำหรับ QMS ที่เกี่ยวข้อง (ISO13485)
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษและไทยได้ดีทั้งเขียนและพูด
- สามารถใช้คอมพิวเตอร์ได้ดี (MS Office: Word, Excel, Access และ Power Point)

<คุณสมบัติส่วนบุคคล>
-เป็นผู้ประสานงานที่ดี มีมนุษยสัมพันธ์ และมีทักษะในการสื่อสารกับแผนกอื่นๆ
- มีมนุษยสัมพันธ์ดี มีใจรักงานบริการ
- ความสามารถในการทำงานหลายอย่างและจัดการลำดับความสำคัญภายใต้ความกดดัน

ทักษะทางภาษา
ระดับภาษาอังกฤษ : การสนทนา
ระดับภาษาญี่ปุ่น : ไม่มี

พื้นที่ปฏิบัติงาน: SRT หลักสี่
เวลาทำการ: 9:00-18:00 น.(จันทร์-ศุกร์ ทำงานที่ออฟฟิศ 100%)

เกี่ยวกับสิทธิประโยชน์
30,000–50,000บาท

เกี่ยวกับบริษัท
สินค้าและบริการ: อุปกรณ์การแพทย์และผลิตภัณฑ์โรงพยาบาล
ประเภทธุรกิจ: อุปกรณ์การแพทย์

About interview

Liaison

ThailandBangkok Map



Name of person in charge of hiring:

Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist

RGF HR Agent

30000 〜 50000 THB

Close

Company overview

RGF HR AgentQuality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist RGF HR AgentQuality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Officer/Specialist

RGF HR Agent

Human Resources / Education / Consulting / Professional Services /Staffing / Recruiting

RGF (Recruit Global Family) is the overseas corporation of Recruit Holdings Co., Ltd., Japan's largest talent comprehensive service and information service group enterprise, has started for more than 50 years, based on excellent business philosophy and management experience. Transcend national borders, we will discover new opportunities and possibilities worldwide.
RGF HR Agent provides solid support for the hiring activities of companies and the job-hunting activities of applicants as a general HR service company.
We provide not only regular recruitment but also RPO (Recruitment Process Outsourcing), contracts and so on. We deliver comprehensive services that could only be offered by RECRUIT=RGF, which is number one in Japan in the field of talent introduction, temporary staffing and recruitment information advertising. Having thoroughly met the needs of leading companies in Japan, we will also provide our consummate, high-quality services overseas. RECRUIT=RGF, which is number one in Japan, will continue taking on the challenge of becoming number one in the world.

JAPAN: RGF HR Agent Japan (CDS)
Address: 東京都渋谷区広尾1-13-7恵比寿イーストビル2F
TEL (+81)3-6422-4400
Website: http://www.rgf-hragent.asia/en/japan

CHINA: RGF HR Agent (Shanghai)
Address: 上海市淮海中路8号 蘭生大厦9F
TEL (+86) 21 5331 8000
Website: http://www.rgf-hragent.asia/china

CHINA: RGF HR Agent (Suzhou)
Address: 蘇州市工業園区蘇州大道西1号 世紀金融大厦1615室
TEL (+86) 512 6262 3595
Website: http://www.rgf-hragent.asia/china

CHINA: RGF HR Agent (Beijing)
Address: 北京市朝陽区東三環中路39号建外SOHO,A座902室
TEL (+86) 10 5869 0121
Website: http://www.rgf-hragent.asia/china

CHINA: RGF HR Agent (Tianjin)
Address: 天津市和平区南京路189号津汇広場一号楼1106单元
TEL (+86) 22 2331 1169
Website: http://www.rgf-hragent.asia/china

CHINA: RGF HR Agent (Dalian)
Address: 大连市高新技术产业园区黄浦路537号(七贤路)泰德大厦811室
TEL (+86) 411 8445 7095
Website: http://www.rgf-hragent.asia/china

CHINA: RGF HR Agent (Guangzhou)
Address: 广州市天河区林和西路161号 中泰国际广场A塔1309室
TEL (+86) 20 8527 4585
Website: http://www.rgf-hragent.asia/china

CHINA: RGF HR Agent (Shenzhen)
Address: 深圳市罗湖区嘉宾路2018号深华商业大厦2507室
TEL (+86) 755 8237 5208
Website: http://www.rgf-hragent.asia/china

HONGKONG: RGF HR Agent Hong Kong Limited
Address: Unit 2206, 22/F, Wu Chung House, 213 Queen’s Road East, Wan Chai, Hong Kong
TEL (+852) 2537 2557
Website: http://www.rgf-hragent.asia/en/hongkong

VIETNAM: RGF HR Agent Vietnam Co., Ltd.
Address: RM903 Central Plaza 17 Le Duan St., Dist 1 Ho Chi Minh City
TEL (+84) 8 3911 5800
Website: http://www.rgf-hragent.asia/en/vietnam

THAILAND: RGF HR Agent Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
Address: 689 BHIRAJ TOWER at EmQuartier, 23rd Floor, Room No. 2304-2306 Sukhumvit Road, North Klongton Sub-District, Vadhana District, Bangkok 10110
TEL (+66)2-021-0333
Website: http://www.rgf-hragent.asia/thailand/

SINGAPORE: RGF HR Agent Singapore Pte. Ltd.
Address: 71 Robinson Road #05-04 Singapore 068895
TEL (+65) 6221 7437
Website: http://www.rgf-hr.com.sg/

INDIA: RGF Select India Private Limited
Address: 704-705-706, 7th Floor, Vatika City Point, MGRoad, Gurgaon 122002
TEL (+91)124 4139711
Website: http://www.rgf-hragent.asia/en/india

INDONESIA: PT. RGF Human Resources Agent Indonesia
Address: Jakarta Office: Graha Pratama, P1F (21F), Jl. M.T.Haryono Kav. 15, Jakarta 12810, Indonesia
TEL (+62) 21 8378 2866
Website: http://www.rgf-hragent.asia/en/indonesia

Company profile

...more(10jobs)

Sign up

※ A registration guide will be sent to the email address you provided

The registration guide has been emailed to you

views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt views.customer_sign_up_modal_complete__visual_alt

Member registration is uncompleted

You will receive the registration guide mail in a few minutes.
Enter the register page from the URL in the email within 24 hours.